Genética avanzada al servicio de las personas.
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¿CÓMO FUNCIONAN LAS PRUEBAS DE PEOPLEGENETICS?

Las pruebas genéticas PEOPLEGENETICS® se realizan a partir de una muestra de saliva:

 

  • Obtenemos el ADN a partir de la muestra recogida. ¿Cómo?
  • Analizamos tus genes mediante las últimas tecnologías genéticas, ofreciendo mayor cantidad de información.
  • Los resultados de los tests son estudiados por nuestros expertos en asesoramiento genético, que de forma personalizada lo traducen a recomendaciones y orientaciones que ayudan al médico.
  • El informe personalizado se presenta detallado y de forma comprensible.

RIGOR Y TRATO PERSONALIZADO

Todas nuestras pruebas están desarrolladas y avaladas por nuestro equipo de expertos en asesoramiento genético personal, basadas en estudios científicos internacionales.

Condiciones Generales

Condiciones generales

Información legal extendida para las pruebas genéticas de People Genetics®

 

Introducción

 

En este texto se recoge información extendida sobre los beneficios, riesgos y limitaciones de los análisis genéticos proporcionados por People Genetics®, marca comercial registrada por la sociedad ASCIDEA COMPUTATIONAL BIOLOGY SOLUTIONS, S.L. (en adelante ASCIDEA) relativos a la documentación proporcionada en cada kit sobre el consentimiento informado.

 

Esta es una prueba VOLUNTARIA y la obtención de la muestra, su manipulación, su custodia, los informes que de ella se deriven y todas las personas que puedan acceder a los mismos, han de cumplir rigurosamente la Ley 14 /2007, de Investigación Biomédica y la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal.

Lea detenidamente esta información antes de tomar una decisión al respecto, pregunte si algún término no le ha quedado claro y luego si usted está de acuerdo con lo que se le propone, acepte las condiciones mediante los procedimientos proporcionados por People Genetics o cualquier de sus colaboradores empresariales, tanto en material físico como por cualquier método online.

 

Propósito

 

Este tipo de pruebas analizan un gen o genes específicos para detectar cambios genéticos denominados mutaciones. El gen o los genes analizados se asocian a una característica específica según bibliografía científica intensamente revisada por parte del personal investigador. Esta prueba ayudará a determinar si una persona tiene un riesgo significativamente mayor de desarrollar ciertas patologías o características debido a una mutación (o mutaciones) en un gen, así como la evaluación o asignación de rutas metabólicas concreta con estados de salud potencial. Las pruebas genéticas permiten un cálculo del riesgo, tendencias, así como la selección de posibles tratamientos tanto de “no prescripción médica” como de “prescripción médica” o modificaciones conductuales generalistas (siempre a modo informativo y sin ninguna intencionalidad de prescripción), con potencial mayor eficacia, de una forma más precisa que el que se logra considerando sólo los antecedentes personales y familiares de la persona. De ninguna forma los resultados proporcionados por People Genetics garantizan una mejora en su salud o en la de sus familiares, sino que son puramente informativos y voluntarios.

 

Procedimientos e información relativa a las pruebas

 

Por lo general, se le proporcionará un kit para la obtención de una muestra de saliva o de frotis bucal. People Genetics analizará el ADN de un gen o genes específicos para detectar mutaciones. Se pueden consultar más detalles sobre las pruebas disponibles a través de la página web de People Genetics www.people-genetics.com

Las muestras, una vez procesadas, se almacenarán en el laboratorio durante el tiempo necesario para realizar todo el proceso de análisis y, a continuación, serán destruidas, salvo que se estime la conveniencia de otros usos. La prueba genética será realizada en aquellas instalaciones que se estimen necesarias en cada caso, siempre con los estándares de calidad pertinentes y asegurando la calidad técnica necesaria. People Genetics se reservan el derecho de: 1. Sugerir pruebas moleculares adicionales que ayudarían a resolver el genotipo clínico del paciente o cualquier otra sintomatología detectada a través de cuestionarios que puedan ser de interés para el paciente, 2. Informar de resultados adicionales (de otra manera que los solicitados) si son clínicamente pertinentes a los pacientes y sus familiares, 3. el desecho de la prueba si no se cumplen los requisitos del presente consentimiento.

 

Después de que se completen las pruebas, el cliente entiende que su sangre, el líquido del cuerpo o especímenes de tejido pueden ser desechados o retenidos indefinidamente para investigación, para la validación de la prueba, para usos de control de calidad y/o para temas de educación o diseminación científica por parte de People Genetics, mientras su intimidad y confidencialidad sean totalmente mantenidas. Acepta que People Genetics, o cualquier marca registrada por Ascidea o colaboradores, puedan utilizar sus datos para ponerse en contacto con el/ella por motivos científicos y/o de interés exclusivo para el/ella. Entiende que ninguna compensación se dará ni habrá fondos debido a cualquier invención (invenciones) que resulten de investigación y desarrollo tecnológico utilizando los especímenes sometidos. Entiende que puede negarse a someter su espécimen para el uso de esta manera y puede retirar su consentimiento en cualquier momento, simplemente contactando con el laboratorio. Entiende que negando el consentimiento a la investigación médica no afectará en nada sus resultados. Si no se indica lo contrario, el consentimiento se implica como afirmativo. El cliente consiente el uso de su muestra y datos con cualquier finalidad citada. Si ha realizado la aceptación mediante un consentimiento informado reducido en soporte físico o por internet, y no desea aceptar las condiciones relativas a la posibilidad de investigación, puede enviar en cualquier momento al laboratorio una copia de este consentimiento extendido debidamente cumplimentado. Entiende también que los métodos usados por People Genetics tienen una alta fiabilidad detectando mutaciones genéticas, pero pueden ser incapaces de detectar anormalidades genéticas debido a la falta de conocimiento científico-técnico sobre estructura genética y/o relativa a la incapacidad tecnológica actual de identificarlas. Puede haber un retraso o incluso error en la emisión de dictámenes si no ha proporcionado la información que se solicita de forma veraz. Entiende que la información y posibles sugerencias que emita People Genetics en sus dictámenes son puramente informativos, sin ninguna intención de recomendar específicamente productos, hábitos o modificaciones en el estilo de vida. En tal caso, el seguimiento deberá implicar confirmación y seguimiento por profesionales sanitarios debidamente formados, siendo responsabilidad única y exclusiva del profesional o persona solicitante de las pruebas. En caso que no sea así, debe usted siempre acompañar los resultados obtenidos con una visita a un profesional sanitario debidamente formado y acreditado, para su correcto asesoramiento genético y seguimiento posterior. Confirma que ha recibido consejo genético posterior a la prueba y como tal, rechaza expresamente un consejo genético de mayor profundidad más que la entrega de los resultados, pues entiende que su profesional sanitario realizará este acto, estando debidamente formado y acreditado, y además se considera satisfecho/a con la información y explicaciones recibidas en el documento. Asimismo, confirma que el procedimiento de asesoramiento genético informativo inicial relativo a las pruebas, ha sido recibido de forma suficiente y correctamente realizado, a través de cualquier método que haya sido obtenido.

 

Beneficios y Riesgos

 

Beneficios. Los resultados de esta prueba genética podrían ayudarle a usted y también a su profesional sanitario a tomar decisiones más informadas sobre su atención médica y/o su estilo de vida y/o hábitos nutricionales o sobre complementación, suplementación o tratamientos tópicos con carácter de bienestar o mejorar de la calidad de vida.

 

1. Consecuencias previsibles de la realización de la prueba

 

Es posible que los estudios realizados sobre sus muestras aporten información relevante para su salud. Tiene derecho tanto a ser informado, como a que no se le informe de sus datos genéticos y otros datos personales obtenidos en el estudio. Estos datos pueden repercutir también en algunos miembros de su familia, por lo cual usted valorará la conveniencia de transmitirles dicha información.

 

2. Consecuencias previsibles de no realizar la prueba

 

Usted puede negarse a realizar la prueba. También puede revocar su consentimiento en cualquier momento, sin tener que dar ninguna explicación y sin que ello tenga ninguna repercusión en la atención que recibe.

 

Riesgos. No se estiman riesgos relacionados con la obtención de la muestra de saliva o frotis bucal.

 

Protección de datos personales y Confidencialidad

 

Los estándares españoles y europeos de protección de datos establecen la obligación de respetar los principios de finalidad y secreto de los datos obtenidos (Directiva 95/46/CE y Ley Orgánica 15/1999).

 

Es muy importante que usted sepa, que la información contenida en su ADN es considerada sensible,ya que no sólo proporciona información sobre usted, de quien se obtiene la muestra - como titular de los datos - sino que puede revelar información importante sobre su familia biológica, presente y futura.

 

La información sobre sus datos personales y de salud será incorporada y tratada (por procedimientos que permiten la obtención, conservación, utilización y cesión de datos), en una base de datos informatizada cumpliendo con las garantías que establece la Ley de Protección de Datos de Carácter Personal y la legislación sanitaria aplicable.

 

Los datos genéticos de carácter personal se conservarán durante un periodo mínimo de 5 años, tras los cuales podrá solicitar su cancelación. Para solicitar la cancelación deberá hacerlo por escrito. En caso que usted no solicitara dicha cancelación, los datos se podrán mantener indefinidamente.

 

Usted debe saber también, que el personal del laboratorio o externos que accedan a los datos genéticos en el ejercicio de sus funciones quedará sujeto al deber de secreto de forma permanente; así como, que se les prohíbe la utilización o copia de los datos relativos a la salud de las personas, con fines distintos a aquellos para los que se prestó el consentimiento a People Genetics.

 

Definiciones de conceptos que aparecen en este formulario y que le pueden interesar (Según la Ley 14/ 2007): Análisis genético, se define como el procedimiento destinado a detectar la presencia, ausencia o variantes de uno o varios segmentos de material genético, lo cual incluye las pruebas indirectas para detectar un producto génico o un metabolito específico que sea indicativo, ante todo, de un cambio genético determinado. Dato genético de carácter personal, es la información sobre las características hereditarias de una persona identificada o identificable obtenida por análisis de ácidos nucleicos (ADN). Usted tiene derecho a ser informado de sus datos genéticos y otros de carácter personal que se obtengan. También, si así lo desea, tiene derecho a que no se le comuniquen los resultados. Consejo Genético, es el procedimiento destinado a informar a una persona sobre las posibles consecuencias para él o, su descendencia, de los resultados de un análisis genético, sus ventajas y riesgos y, en su caso, para asesorarla en relación con las posibles alternativas derivadas del análisis. Tiene lugar tanto antes, como después de la prueba genética e incluso en ausencia de los mismos.